Safety and Acceptable Initial Outcomes of Reused Balloon Catheters for Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty

 

SuPHOT Srimahachota, M.D.*,             Samonporn Boonyaratavej, M.D.*,

Wasan Udayachalerm, M.D.*, SurApun Sittisuk, M.D.*,

Taworn Suithichaiyakul, M.D.*,         Somkiat Sangwatanaroj, M.D.*,

Jakrapun Chaipromprasit, M.D.*,     Wacin Budhari, M.D.*,

Chalard Somabutr, M.D.*,                    Daunchai Chayanont, M.D.*,

Pungchai Ngarmukos, M.D.*

 

Abstract

                Objectives : This study was conducted to compare the safety and initial outcomes applying reused balloon (RB) catheters with those of attained new balloon (NB) catheters when performing percutaneous transluminal coronary angioplasty.

                Background : Recently, PTCA procedures have been used increasingly for the treatment of patients with coronary heart disease. In the era of national economic constraint, reused balloon catheters will reduce the cost of expensive, imported coronary angioplasty devices. Hence, data concerning the safety and success rate of RB catheters compared with NB catheters are urgently required.

                Methods : Prospective comparative study between reused and new balloon catheters for coronary angioplasty. Data forms were completed after each procedure and before the patient was discharged after an 18-month period.

                Results : From July 1996 to December 1997, 221 cases (121-RB, 100-NB) were enrolled. Mean age, ejection fraction, diseased vessel and lesion characteristics were similar in both groups. The number of lesions was much higher performed in the RB than in the NB group (1.7 + 0.9 vs 1.4 + 0.8, p = 0.02). The RB group had more cases of acute myocardial infarction than the NB group (7.4% vs 1%, p = 0.003), however, the angiographic and case success rate were the same (99.5% vs 97.9% and 98.3% vs 97% respectively). Major adverse cardiac events in RB amounted to 1.7 per cent and for NB to 1.0 per cent (p = ns). The total amount of balloons used in RB was much higher than in the NB group (1.5 + 0.6 vs 1.1 + 0.3, p = <0.0001). There were neither infection nor positive blood cultures in either group.

                Conclusions : Reused balloon catheters can be safely used for percutaneous transluminal coronary angioplasty with a high success rate. The total cost of angioplasty can be reduced without a decline in efficacy.

 

Key word : Reused Balloon, Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty

 

SRIMAHACHOTA S, BOONYARATAVEJ S, UDAYACHALERM W, et al

J Med Assoc Thai 2000; 83: 1471-1477

 

* Cardiac Center and Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok 10330, Thailand.

 

ความปลอดภัยและผลเบื้องต้นของการใช้สายบอลลูนเก่าซ้ำอีกในการทำการขยายบอลลูนหลอดเลือดหัวใจ

 

สุพจน์ ศรีมหาโชตะ, ..*, สมนพร บุณยะรัตเวช, ..*,

วสันต์ อุทัยเฉลิม, ..*, ถาวร สุทธิไชยากุล, ..*,

สุรพันธ์ สิทธิสุข, ..*, สมเกียรติ แสงวัฒนาโรจน์, ..*,

จักรพันธ์ ชัยพรหมประสิทธิ์, ..*, วศิน พุทธารี, ..*,

ฉลาด โสมะบุตร, ..*, เดือนฉาย ชยานนท์, ..*, พึงใจ งามอุโฆษ, ..*

 

                วัตถุประสงค์ : เป็นการศึกษาความปลอดภัยและผลเบื้องต้นของการทำบอลลูนขยายหลอดเลือดหัวใจโดยใช้สายบอลลูนเก่าเปรียบเทียบกับบอลลูนใหม่

            ภูมิหลัง : เนื่องจากภาวะวิกฤติทางเศรษฐกิจทำให้งบประมาณในการทำบอลลูนขยายหลอดเลือดหัวใจซึ่งเป็นหัตถการที่มีค่าใช้จ่ายสูงมีจำกัด การใช้สายบอลลูนเก่าจึงเป็นหนทางหนึ่งในการลดต้นทุนค่าใช้จ่าย แต่จำเป็นต้องมีการพิจารณาถึงความปลอดภัยและผลการรักษาโดยใช้สายบอลลูนเก่า

                วิธีการ : เป็นการศึกษาเปรียบเทียบไปข้างหน้า โดยการใช้สายบอลลูนเก่าเทียบกับบอลลูนใหม่

                ผลการศึกษา : รวบรวมผู้ป่วย 221 ราย (121-บอลลูนเก่า, 100-บอลลูนใหม่) จากเดือนกรกฎาคม 2539 ถึงเดือนธันวาคม 2540 อายุเฉลี่ย, ความสามารถในการบีบตัวของหัวใจ, เส้นเลือดหัวใจที่มีพยาธิสภาพ และลักษณะพยาธิสภาพของบริเวณที่จะทำการขยายหลอดเลือด ไม่มีความแตกต่างกันในผู้ป่วยทั้งสองกลุ่ม จำนวนพยาธิสภาพที่ทำการขยายหลอดเลือดในกลุ่มบอลลูนเก่ามีมากกว่า (1.7 + 0.9 กับ 1.4 + 0.8, p=0.02) และมีสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันมากกว่า (7.4% กับ 1.0%, p=0.003) ในกลุ่มบอลลูนใหม่ แต่อย่างไรก็ตามผลการรักษาไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ ภาวะอันไม่พึงประสงค์ทางหัวใจเกิดขึ้น 1.7% ในกลุ่มบอลลูนเก่าและ 1.0% ในกลุ่มบอลลูนใหม่ ในกลุ่มบอลลูนเก่ามีการใช้จำนวนบอลลูนมากกว่าในกลุ่มบอลลูนใหม่อย่างมีนัยสำคัญ (1.5 + 0.6 กับ 1.1 + 0.3, p = <0.0001) ไม่พบภาวะการติดเชื้อในกระแสโลหิตซึ่งเกิดจากการใช้บอลลูนเก่า

                บทสรุป : บอลลูนเก่าสามารถใช้ในการทำบอลลูนขยายหลอดเลือดหัวใจได้เป็นอย่างดีและมีความปลอดภัยสูง ซึ่งจะเป็นการช่วยลดค่าใช้จ่ายในการทำหัตถการได้

 

คำสำคัญ : บอลลูนเก่า, การทำบอลลูนขยายหลอดเลือดหัวใจ

 

สุพจน์ ศรีมหาโชตะ, สมนพร บุณยะรัตเวช, วสันต์ อุทัยเฉลิม, และคณะ

จดหมายเหตุทางแพทย์ ฯ 2543; 83: 1471-1477

 

* ศูนย์โรคหัวใจและหน่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด, ภาควิชาอายุรศาสตร์, คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย, กรุงเทพฯ 10330

home